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Indicadores Físicos de Esterilización

marzo 26, 2022

La esterilización del instrumental médico es el proceso capaz de eliminar toda forma de vida microbiana, incluidas las esporas, mediante métodos físicos (calor seco, calor húmedo), químicos (líquidos o gaseosos), físico-químicos (como los que combinan gases y vapores químicos a baja temperatura) o de plasma (peróxido de hidrógeno).

Para que este proceso se ejecute, se requiere un conjunto de situaciones y procesos que van más allá de la mera exhibición de los artículos al agente esterilizante. Estas etapas se llevan a cabo de forma consecutiva:

  1. Recepción
  2. Clasificación
  3. Lavado
  4. Secado
  5. Inspección
  6. Preparación
  7. Embalaje
  8. Exposición al método de esterilización
  9. Almacenamiento
  10. Distribución.

Indicadores Físicos de Esterilización

Para que un producto sea clasificado como estéril, debe garantizarse que todas las etapas del proceso se han realizado correctamente y que el proceso de esterilización está validado.

Los indicadores se utilizan para supervisar el proceso de esterilización: los indicadores de esterilización son equipos o reactivos cuya finalidad es certificar o validar que el proceso se llevó a cabo correctamente.

Los indicadores físicos son instrumentos con los que el fabricante diseña los esterilizadores para controlar y registrar el proceso mediante la impresión de gráficos y/o curvas.

Controles físicos en esterilización

Entre los principales indicadores físicos están los manómetros y termómetros, que permiten controlar las condiciones físicas dentro de la cámara de esterilización. También hay termógrafos, que, además de controlar la temperatura lograda en el desarrollo, permiten saber cuánto tiempo se mantuvo.

Termómetros

Los termómetros existen desde hace miles de años y han sufrido muchos cambios a lo largo del tiempo. El primer termómetro estaba hecho de vidrio, líquido y aire. Este tipo de termómetro se sigue utilizando hoy en día.

Un termómetro de vidrio moderno tiene un tubo de vidrio sellado que se llena con un líquido, normalmente mercurio o un líquido orgánico coloreado, como el etanol. La cantidad de líquido en el tubo varía en función de la temperatura. Si se coloca una escala de temperatura en el lateral del tubo, se puede determinar la temperatura leyendo en la escala.

Un termómetro es cualquier dispositivo que mide la temperatura o un gradiente de temperatura. Un termómetro tiene dos elementos importantes: un sensor de temperatura (por ejemplo, el bulbo de un termómetro de mercurio en vidrio) en el que se produce algún cambio con un cambio de temperatura, y algún medio para convertir este cambio en un valor numérico.

Autoclave

El objetivo de la esterilización es destruir todos los organismos vivos y las esporas presentes. Para conseguirlo en la práctica, deben someterse a altas presiones de vapor saturado en un sistema cerrado.

Las autoclaves funcionan según el principio de que la penetración del calor en los materiales es mayor en el vapor que en el agua hirviendo y el tiempo de exposición para la esterilización por vapor puede ser menor que para el agua hirviendo sola.

La esterilización por vapor no es selectiva y mata todas las formas de vida, tanto bacterias como virus.

El objeto a esterilizar se coloca en una cámara, la autoclave, calentada con vapor a presión. Como el vapor logra la esterilidad del equipo a una temperatura más baja, el aire debe ser desplazado de la cámara donde se realiza la autoclave.

Hay varias formas de lograr la evacuación del aire, siendo la más sencilla el desplazamiento por gravedad. Cuando la cámara de vapor se llena desde arriba, el aire se comprime y se desplaza hacia abajo, donde se purga a través de una válvula.

Otras formas de purgar el aire son por pulsación de vapor, bombas de vacío, bombas de vacío con ciclo superatmosférico y subatmosférico (la presión no supera la presión atmosférica hasta el momento de la esterilización).

Las autoclaves difieren en tamaño y función dependiendo de su aplicación; pueden ser pequeños y sencillos o grandes y complejos dependiendo de la carga o el rendimiento requerido.

Las muestras se pueden sujetar de forma segura dentro de la cámara mediante abrazaderas metálicas; algunos tipos de abrazaderas requieren herramientas para aflojarlas, lo que actúa como una barrera adicional contra la manipulación.

Sensores de carga

Una célula de carga es un transductor que convierte la fuerza aplicada en una señal eléctrica medible. Produce una tensión de salida proporcional a la carga aplicada, que puede procesarse de diversas maneras.

Las células de carga se utilizan en muchas aplicaciones diferentes, como el pesaje de muestras de ensayo y otras fuerzas mecánicas en máquinas de ensayo.

También se utilizan en sistemas de control automático y automatización para ayudar a medir la fuerza en diversas situaciones.

Válvulas y sistemas de registro

Una válvula es un dispositivo que regula, dirige o controla el flujo de un fluido (gases, líquidos, sólidos fluidizados o lodos) abriendo, cerrando u obstruyendo parcialmente diversos conductos.

Las válvulas son dispositivos técnicamente empotrados, pero también pueden utilizarse invertidos (es decir, «al revés»). Aunque hay muchos tipos de válvulas y sus funciones difieren mucho, el funcionamiento básico (y la aplicación principal) de cada tipo es generalmente similar.

A menos que se indique lo contrario, este artículo trata de las válvulas en sentido estricto. En un sentido amplio, una válvula es cualquier dispositivo que controla el flujo de fluidos mediante la regulación de su apertura y cierre.

Por ejemplo, las válvulas de retención son técnicamente válvulas, pero suelen tratarse por separado de otras válvulas que pueden combinarse cuando sea necesario.

¿Qué tipos de indicadores se emplean para controlar y certificar que el proceso de esterilización se ha llevado a cabo correctamente?

Estos controles contienen microorganismos viables que proporcionan una resistencia definida a un proceso de esterilización específico.

En relación con un control, este producto es estable y fiable al final de la vida útil indicada, en las condiciones de almacenamiento prescritas (temperatura). Si se procesa como se sugiere, no se garantiza la esterilidad.

Según el método de esterilización se debe tomar en cuenta el tipo de Indicador biológico más apropiado:

  • Vapor – Geobacillus stearothermophilus
  • Óxido de etileno – Bacillus atrophaeus
  • Peróxido de Hidrógeno – Geobacillus stearothermophilus
  • Calor Seco – Bacillus atrophaeus
  • Formaldehido – Geobacillus stearothermophilus
  • Dióxido de cloro – Geobacillus stearothermophilus
  • Irradiación – Bacillus pumilus